崇明对注册地与经营地分离的医疗器械经营企业开展专项检查

日前，市食药监局崇明分局结合本次“食品药品安全专项整治行动方案”，抽调药品科和稽查科执法人员对注册地在崇明而经营场所在上海的部份医疗器械经营公司开展了一次专项检查。本次检查共出动执法人员36人次，涉及医疗器械经营公司12家。检查情况表明，除个别企业没有建立完整的入库验收记录及产品销售记录，进口产品没有提供规范的中文说明书及标签，大部份企业基本符合《医疗器械监督管理条例》等法规的要求合法经营，能够提供有效的《医疗器械经营企业许可证》，并且在许可证核定的范围内开展经营活动，能提供经营产品的目录、供应商名录及《医疗器械生产（经营）企业许可证》或《备案表》以及入库验收记录等系列台帐。对违规的企业，分局执法人员当场责令立即整改，并耐心细致地进行相关法律法规教育，传达本次专项整治的主要精神，要求各单位“时时敲响器械安全警钟，始终绷紧规范经营之弦”。由于这类医疗器械经营企业经营场所在上海，对分局监管工作带来了一定的困难，通过检查分局对该类企业的经营状况有了一个较全面的认识，为今后加强同类医疗器械经营企业监管积累了经验。